【喜报】2019年10月31日,国家药品监督管理局药物临床试验机构的新申报专业资格认定名单出炉!我院皮肤病美容等10个新申报专业榜上有名!

发布时间:2019-11-01 13:29:34

【喜报】2019年10月31日,国家药品监督管理局药物临床试验机构的新申报专业资格认定名单出炉!我院皮肤病美容等10个新申报专业榜上有名!


   根据国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)
(2019年第86号):我院国家药物临床试验机构10个新申报专业成功通过国家药品监督管理局资格认定现场检查,获得药物临床试验资格,包括:皮肤病美容、内分泌、血液、风湿免疫、医学影像(核医学)、中医肛肠、精神心理、骨科、整形烧伤、神经外科。迄今为止,我院药物临床试验专业组已增至19个专业组,在此之前已获资格认定的专业组有肿瘤科、感染(肝病)、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、心胸外科、眼科、普通外科。此次资格认定,进一步加强了我院药物临床试验机构专业组的队伍力量。我院药物临床试验机构将以《药物临床试验质量管理规范》等法律法规为指导,不忘初心、牢记使命,积极引导新申报专业提高药物临床试验的技能和水平,持续发挥药物临床试验在各学科、专业领域的作用,为创新药的研发搭建更好的临床平台和桥梁。不断推进我院药物临床试验的规范化、标准化管理,提升医院临床试验整体水平,建立长效工作机制,确保医院药物临床试验工作可持续、高效、健康发展。
 
 
 
文  张春燕
 
附件:《具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业》