关于完善医疗器械临床试验管理文件的通知

发布时间:2019-06-20 16:16:27

西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构·医疗器械临床试验机构

关于完善医疗器械临床试验管理文件的通知
 
机构办公室、各器械GCP专业组:
       我院医疗器械临床试验机构已经备案运行,现需要完善内部体系建设。请机构办公室尽快完善医疗器械临床试验机构管理制度和SOP;请已经备案的科室、正在备案的科室于2019年8月30日以前完成和专业组管理制度及SOP。
1、已经备案的科室有
手术科室:血管外科、神经外科、胃肠外科、眼科、泌尿外科、心脏大血管外科、骨科、中医肛肠科。
非手术科室:心内科、血液内科、肾病内科、呼吸内科(呼吸一科)、肿瘤科、急诊医学科、疼痛科、儿科(新生儿专业和小儿心脏病专业)、检验科、病理科、核医学科。
2、正在准备备案的科室有:普胸外科、感染科、辅助生殖中心。
3、已经承接或正在承接器械类项目的科室:血管外科、心脏大血管外科、心内科、检验科。(必须尽快完成以备项目检查)
 
 
国家药物临床试验机构·医疗器械临床试验机构
                                                                                    2019年5月27